治験について
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治験依頼者の方へ
治験に係る様式集
| 様式No. | 様式名 |
|---|---|
| 表紙 | 統一書式表紙 |
| 書式1 | 履歴書 |
| 書式2 | 治験分担医師等リスト |
| 書式3 | 治験依頼書 |
| 書式4 | 治験審査依頼書 |
| 書式5 | 治験審査結果、指示・決定通知書 |
| 書式6 | 治験実施計画書等修正報告書 |
| 書式8 | 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 |
| 書式9 | 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 |
| 書式10 | 治験に関する変更申請書 |
| 書式11 | 治験実施状況報告書 |
| 書式12-1 | 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) |
| 書式12-2 | 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) |
| 書式13-1 | 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験) |
| 書式13-2 | 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験：詳細記載用) |
| 書式14 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験) |
| 書式14-2 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験：詳細記載用) |
| 書式15 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) |
| 書式15-2 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験：詳細記載用) |
| 書式16 | 安全性情報等に関する報告書 |
| 書式17 | 治験終了（中止・中断）報告書 |
| 書式18 | 開発の中止等に関する報告書 |
| 書式19 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品治験) |
| 書式19-2 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品治験：詳細記載用) |
| 書式20 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験) |
| 書式20-2 | 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験：詳細記載用) |
| 参考書式1 | 治験に関する指示・決定通知書 |
| 参考書式2 | 直接閲覧実施連絡票 |
治験関連書式集
| 様式No. | 様式名 |
|---|---|
| 表紙 | 治験関連書式－表紙 |
| 書式19-1 | 治験契約書(2者) |
| 書式19-2 | 治験契約書(3者)(CRO) |
| 書式19-3 | 治験契約書(3者)(SMO) |
| 書式20-1 | 覚書(2者) |
| 書式20-2 | 覚書(3者) |
2025年度治験審査委員会名簿
受託研究審査委員会議事録
| IRB | 開催日 | 会議記録の概要 |
|---|---|---|
| 平成31年1月 | 平成31年1月9日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成30年10月 | 平成30年10月3日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成30年9月 | 平成30年9月5日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成30年7月 | 平成30年7月4日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成30年6月 | 平成30年6月6日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成30年5月 | 平成30年5月9日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成30年4月 | 平成30年4月4日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成30年3月 | 平成30年3月7日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成30年1月 | 平成30年1月10日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成29年12月 | 平成29年12月6日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成29年11月 | 平成29年11月1日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成29年10月 | 平成29年10月4日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成29年9月 | 平成29年9月6日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成29年7月 | 平成29年7月5日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成29年6月 | 平成29年6月7日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成29年5月 | 平成29年5月10日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成29年4月 | 平成29年4月5日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成29年3月 | 平成29年3月1日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成29年2月 | 平成29年2月1日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成29年1月 | 平成29年1月11日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成28年12月 | 平成28年12月7日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成28年11月 | 平成28年11月2日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成28年10月 | 平成28年10月5日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成28年9月 | 平成28年9月7日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成28年7月 | 平成28年7月6日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成28年6月 | 平成28年6月1日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成28年5月 | 平成28年5月9日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成28年4月 | 平成28年4月6日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成28年3月 | 平成28年3月2日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成28年2月 | 平成28年2月3日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成28年1月 | 平成28年1月6日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成27年12月 | 平成27年12月2日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成27年11月 | 平成27年11月4日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成27年10月 | 平成27年10月7日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成27年9月 | 平成27年9月2日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成27年7月 | 平成27年7月1日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成27年6月 | 平成27年6月3日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成27年5月 | 平成27年5月13日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成27年4月 | 平成27年4月1日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成27年3月 | 平成27年3月4日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成27年2月 | 平成27年2月4日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成27年1月 | 平成27年1月7日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成26年12月 | 平成26年12月3日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成26年11月 | 平成26年11月5日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成26年10月 | 平成26年10月1日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成26年9月 | 平成26年9月3日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成26年7月 | 平成26年7月2日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成26年6月 | 平成26年6月4日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成26年5月 | 平成26年5月7日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成26年4月 | 平成26年4月2日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成26年3月 | 平成26年3月5日（水）17:15～ | 会議記録の概要 |
| 平成26年2月 | 平成26年2月5日（水）17:15～ | 会議記録の概要 |
| 平成26年1月 | 平成26年1月8日（水）17:15～ | 会議記録の概要 |
| 平成25年12月 | 平成25年12月4日（水）17:15～ | 会議記録の概要 |
| 平成25年10月 | 平成25年10月2日（水）17:15～ | 会議記録の概要 |
| 平成25年9月 | 平成25年9月4日（水）17:15～ | 会議記録の概要 |
| 平成25年7月 | 平成25年7月3日（水）17:15～ | 会議記録の概要 |
| 平成25年6月 | 平成25年6月5日（水）17:15～ | 会議記録の概要 |
| 平成25年5月 | 平成25年5月1日（水）17:15～ | 会議記録の概要 |
| 平成25年4月 | 平成25年4月3日（水）17:15～ | 会議記録の概要 |
| 平成25年3月 | 平成25年3月6日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成25年2月 | 平成25年2月6日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成25年1月 | 平成25年1月9日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成24年12月 | 平成24年12月5日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成24年11月 | 平成24年11月7日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成24年10月 | 平成24年10月3日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成24年9月 | 平成24年9月5日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成24年7月 | 平成24年7月4日（水）17:00～ | 会議記録の概要 |
| 平成24年6月 | 平成24年6月6日（水）17:15～ | 会議記録の概要 |
| 平成24年5月 | 平成24年5月2日（水）17:15～ | 会議記録の概要 |
| 平成24年4月 | 平成24年4月11日（水）17:15～ | 会議記録の概要 |